肺癌是我国癌症新发与死亡人数方面双双“登顶”的“头号杀手”，2022年发病超106万、死亡超73万，一直严重威胁着人们的健康。不过别灰心，2024年肺癌领域迎来了诸多振奋人心的研究进展，从早期手术辅助到晚期精准治疗，从国产创新药的突破到治疗模式的变革，每一项进展都在努力改写肺癌患者的生存“剧本”。
今天，觅健科普君就带大家好好梳理这份来自2025年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO的“抗癌成绩单”[1]，看看其中有哪些值得关注的新方案与新突破。
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早期肺癌：围手术期治疗的精准升级
以往，早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后肿瘤虽已切除，但患者仍面临复发风险；而一旦复发，不仅后续治疗方案会更复杂，患者的预后也相对较差。但如今，靶向治疗与免疫治疗的加入，让“手术+辅助治疗”的模式变得更加精准，大大降低了复发的可能性。
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ALINA研究：为ALK阳性患者术后保驾护航
对于早期ALK阳性的NSCLC患者（IB期肿瘤≥4cm或ⅢA期）而言，阿来替尼的出现无疑是重大突破。国际多中心Ⅲ期ALINA研究表明：在Ⅱ-ⅢA期患者中，术后采用阿来替尼辅助治疗，2年无病生存率（DFS）高达93.8%，而化疗组仅为63.0%，疾病复发或死亡风险降低了76%。
在总体研究人群（IB-IIIA期）中，阿来替尼组2年无病生存率为93.6%，化疗组为63.7%。在脑转移高风险方面，阿来替尼使中枢神经系统复发风险大幅降低78%，阿来替尼组出现4例脑转移，而化疗组为14例。
图源：中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO
并且，阿来替尼的副作用更为温和，3-4级不良反应发生率为18.0%，能有效提升患者的生活质量。这意味着，ALK阳性早期患者术后不必再勉强承受化疗的痛苦，阿来替尼已成为更优选择。
基于ALINA研究的出色成果，阿来替尼术后辅助治疗ALK阳性的IB期至IIA期NSCLC患者这一适应症，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，这为早期ALK阳性NSCLC患者带来了新的治愈希望，让规范治疗下长期生存甚至临床治愈成为可能。
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NEOTORCH研究：免疫治疗助力可切除肺癌
对于可切除的Ⅲ期NSCLC患者而言，术后复发始终是一大棘手难题，严重影响着患者的生存预后。不过，如今特瑞普利单抗联合化疗的“围手术期方案”带来了全新的解决方案。
该方案采用术前3周期特瑞普利单抗联合化疗，手术后1个周期特瑞普利单抗联合化疗，之后13个周期的特瑞普利单抗单药维持治疗的“3+1+13”模式，展现出了令人惊喜的效果。
在疗效方面，患者的无事件生存期得到显著延长，疾病复发/进展风险降低了60%。肿瘤缓解率也大幅提升，其中48.5%的患者达到主要病理缓解，24.8%的患者实现病理完全缓解。这不仅意味着更多患者体内的肿瘤细胞得到了有效抑制，还为手术更彻底地“清扫”肿瘤创造了极为有利的条件，极大地提高了手术的根治性，降低术后复发风险。
值得一提的是，这项研究极具“中国特色”与权威性，由国内50家医院共同参与，纳入了501例患者，是国内样本量最大的Ⅲ期研究。这充分彰显了国产免疫药在围手术期治疗领域的强大实力。
基于此研究成果，特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗，继之特瑞普利单抗单药维持治疗，用于可切除IIIA-IIIB期NSCLC的成人患者这一适应症，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，为符合条件的患者提供了切实可行的治疗新选择。
此前，我们也曾多次介绍过该研究相关内容，想了解更多详情的觅友可以点击（ ）进行延展阅读。
02
局部晚期不可切除肺癌：从困境到突破
大约1/3的NSCLC患者在确诊时已是局部晚期（Ⅲ期），且无法进行手术。但2024年的相关研究，让这类患者看到了新的希望。
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LAURA研究：为不可切除的EGFR突变患者带来新方案
对于不可切除的Ⅲ期、EGFR突变阳性的NSCLC患者，放疗后使用奥希替尼进行巩固治疗，效果十分惊艳。奥希替尼组的无进展生存期（PFS）直接翻倍，中位PFS达到39.1个月，而安慰剂组仅为5.6个月，疾病进展风险降低了84%；脑转移、远处转移风险也显著降低，12个月时，奥希替尼组新发脑转移率仅9%，而安慰剂组为36%，大大延缓了肿瘤的扩散。
基于此研究，奥希替尼被国内外指南推荐为Ⅲ期不可切除EGFR突变患者的“巩固首选”。
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TRAILBLAZER研究：双功能蛋白开启免疫治疗新路径
对于不可切除的Ⅲ期NSCLC患者来说，治疗始终面临着难以突破的困境。而SHR-1701（PD-L1/TGF-β双抗）联合化疗的新辅助方案，为这类患者带来了手术机会。
TRAILBLAZER研究方案通过创新的双靶点设计，同时阻断PD-L1和TGF-β通路，增强了免疫治疗效果。
临床数据显示，其客观缓解率达58%，18个月无进展生存率为56.6%，更重要的是，25%的患者成功接受了肿瘤切除手术，让部分原本被判定无法手术的患者重获生机。这一突破不仅解决了临床治疗难题，更为免疫治疗开辟了“双通路”的新方向。觅健科普君会持续关注新药动态，等该药获批上市后会第一时间分享给大家。
03
晚期肺癌：多维突破，拓宽生存之路
晚期肺癌治疗的核心目标是“延长生存、对抗耐药”。2024年的研究在EGFR耐药、鳞癌一线治疗、罕见突变等领域均取得了重磅突破。
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HARMONi-A研究：双抗+化疗破解EGFR-TKI耐药难题
对于EGFR突变的晚期患者，靶向药耐药后该如何应对？依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）联合化疗给出了解决方案。依沃西单抗联合化疗组的无进展生存期为7.1个月，而化疗组为4.8个月，疾病进展风险降低了54%，3/6/9个月无进展生存率全面优于化疗组。即使是使用过第三代EGFR-TKI耐药的患者，依沃西单抗联合化疗仍能延长PFS，为耐药患者延续了生存希望。
这一研究成果意义非凡，依沃西单抗联合培美曲塞和卡铂用于经 EGFR-TKI治疗后进展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者这一适应症，已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并且被纳入医保 ，大大提高了患者的可及性。
今年也有新的适应症持续获批，想了解依沃西单抗更多详情的觅友，可以点击阅读。
相信随着依沃西单抗联合化疗方案的推广应用，EGFR突变的晚期NSCLC患者将迎来更多生机，生存期有望进一步延长，生活质量也能得到更好的保障。
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ASTRUM-004研究：国产PD-1成为鳞癌一线治疗新标杆
对于晚期鳞状NSCLC患者，斯鲁利单抗联合化疗成为了新的治疗方案。斯鲁利单抗联合化疗组的总生存期为22.7个月，化疗组为18.2个月，死亡风险降低了27%；疾病控制“拖尾效应”显著。
图源：2025CSCO非小细胞肺癌指南
目前，该方案已被《2025CSCO非小细胞肺癌指南》列为Ⅰ级推荐，国产免疫药为鳞癌患者筑牢了生存防线！
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WUKONG-6研究：为罕见突变提供中国方案
EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者，传统靶向药治疗效果较差。而舒沃替尼的出现，实现了对这一突变的“精准打击”。在铂类化疗失败后，舒沃替尼治疗的客观缓解率为60.8%，脑转移患者的缓解率也达到了48%，填补了国内该领域的空白。
作为国产原研Ⅰ类新药，舒沃替尼获批用于晚期EGFR 20号外显子插入突变适应症，为罕见突变患者点亮了希望！
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小细胞肺癌：免疫治疗提升生存期
在肺癌抗癌战场上，小细胞肺癌（SCLC）曾因恶性程度高、治疗手段有限，被视为“难啃的硬骨头”，如今也迎来了新的治疗可能。
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ADRIATIC研究：免疫治疗带来长生存奇迹
对于局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者而言 ，同步放化疗后采用度伐利尤单抗巩固治疗，效果显著优于使用安慰剂。
在这项证明免疫治疗对LS-SCLC有效的研究中，接受度伐利尤单抗巩固治疗的患者，中位总生存期长达55.9个月，而安慰剂组仅为33.4个月，同时5年生存率也得到大幅提升。这一成果打破了延续30余年的标准治疗模式，引领LS-SCLC治疗迈入“免疫时代”。
值得一提的是，度伐利尤单抗用于局限期小细胞肺癌同步放化疗后的巩固治疗这一适应症已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，这意味着更多局限期小细胞肺癌患者能在临床治疗中用上这一能带来显著获益的方案。
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ETER701研究：探索四药联合新方案
ETER701研究探索了“免疫+抗血管+化疗”的四药方案（贝莫苏拜单抗+安罗替尼+依托泊苷+卡铂），并将其与标准化疗方案进行对比。结果显示，在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗中，四药联合方案优势显著。
从无进展生存期来看，四药联合组的中位无进展生存期为6.9个月，而化疗组仅为4.2个月，疾病进展风险降低了68%；在总生存期方面，四药联合组中位总生存期达到19.3个月，化疗组为11.9个月 ，死亡风险降低38%，创下Ⅲ期研究的最长生存记录。
此外，四药联合组的客观缓解率为81.3%，明显高于化疗组的66.8%，肿瘤控制效果更突出。该研究首次证实“免疫 + 抗血管 + 化疗”四药方案在ES-SCLC一线治疗中的优势，为多靶点联合治疗开辟新路径。
基于此项研究成果，该四药联合方案已获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于ES-SCLC一线治疗，让这一有效的治疗方案能够切实惠及更多患者。
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肺癌生物标志物：ctDNA驱动免疫治疗精准分层
免疫治疗是肺癌治疗的重要手段，但疗效存在较大差异。CHOICE-01 biomarker研究借助循环肿瘤DNA（ctDNA），为晚期非小细胞肺癌的免疫联合化疗打造了“精准分层策略”。
|研究分析460例患者治疗前ctDNA，构建出外周血基因组免疫分型（bGIS）：
bGIS-2 组（56.7%）：有高bTMB等免疫获益特征，免疫联合化疗显著延长无进展生存期（9.49 vs 5.49 个月）和总生存期（27.79 vs 14.75 个月），是明确获益人群；
bGIS-1 组（19.3%）：ctDNA 阴性，仅短期无进展生存期获益，长期总生存期无优势，或无需额外免疫治疗；
bGIS-3 组（23.9%）：无获益特征，免疫联合化疗对生存无显著提升，增益有限。
图源：中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO
刘哲峰教授说到：这项转化研究作为首个基于“免疫+化疗”模式下，首次完全基于ctDNA的NSCLC免疫分型新方法，建立了ctDNA特征与肿瘤生物学特征之间的直观联系，为NSCLC患者“免疫精准施治”提供了新策略，并为基于该策略的前瞻性研究提供了新方向。
2024年，肺癌治疗取得了诸多突破性进展，从早期围手术期的“靶向+免疫”双突破，到局部晚期的“精准巩固”，再到晚期的“耐药破解”以及小细胞肺癌的“免疫革命”，每一步都在将“不可能”变为“可能”。
随着基础研究与临床实践紧密结合，大数据、人工智能等前沿技术也将融入肺癌诊疗，辅助医生制定更精准、高效的个性化方案。觅健科普君相信，新的这一年里，肺癌治疗会朝着“慢性病”管理的方向大步迈进，给肺癌患者带来更多战胜病魔的希望，让抗癌之路不再那么艰难。返回搜狐，查看更多
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